Analista de Assuntos Regulatórios
Você é apaixonado(a) por desafios regulatórios e quer atuar de forma estratégica na área de dispositivos médicos, garantindo o lançamento e manutenção de produtos no Brasil e no exterior? Então, essa oportunidade é para você!
O que você vai fazer
- Elaborar, revisar e submeter notificações e registros de dispositivos médicos junto à ANVISA.
- Acompanhar processos regulatórios nacionais e internacionais, com suporte de consultorias externas.
- Gerenciar alterações pós-registro, renovações e submissões complementares.
- Monitorar mudanças legislativas e manter atualizada a base de requisitos regulatórios.
- Atuar em parceria com áreas internas (Qualidade, P&D, Produção e Comercial).
- Garantir conformidade regulatória para viabilizar lançamentos em múltiplos mercados.
Seus desafios
- Atuar em ambiente regulatório dinâmico e em constante evolução.
- Garantir prazos de submissão e renovação em diferentes países.
- Conectar-se com equipes multidisciplinares e consultorias externas de forma estratégica.
O que buscamos
- Formação em Farmácia, Biomedicina, Engenharia Biomédica ou áreas correlatas.
- Experiência comprovada com notificações (Classe I e II) e registros (Classe III e IV) de dispositivos médicos na ANVISA.
- Vivência em processos regulatórios internacionais.
- Conhecimento da legislação sanitária (RDC 751/2022, RDC 665/2022).
- Inglês intermediário/avançado.
- Desejável: noções de INMETRO, ISO 13485, MDSAP.
- Perfil detalhista, organizado, comunicativo e com visão sistêmica.
- O que oferecemos
- Vale Refeição: R$ 730,00
- Vale Transporte ou Combustível
- Assistência Médica e Odontológica
- TotalPass
- Day off no aniversário
- Férias coletivas no fim de ano
- Bônus mensal por atingimento de metas
- Bonificação por processos regulatórios com êxito (deferidos)
- Jornada: Segunda a quinta, 08h às 18h | Sexta, 08h às 17h
- Remuneração: a combinar conforme pretensão
Aplicar-se a Vaga
