Realizar ensaios físico-químicos e microbiológicos em amostras de matérias-primas, produtos em processo e produtos acabados, seguindo procedimentos operacionais padrão (POPs).
Operar, calibrar e manutenir equipamentos laboratoriais de alta complexidade, como HPLC, GC, espectrofotômetros, tituladores automáticos e PCR em tempo real.
Analisar e interpretar dados analíticos, comparando resultados com especificações e limites de controle, e reportar não conformidades.
Desenvolver e validar novos métodos analíticos conforme as diretrizes ICH e ANVISA, garantindo a robustez e reprodutibilidade dos testes.
Elaborar e revisar documentação técnica, incluindo POPs, relatórios de ensaio, certificados de análise e registros de calibração.
Participar da investigação de resultados fora de especificação (OOS) e desvios de qualidade, propondo ações corretivas e preventivas.
Gerenciar o estoque de reagentes e materiais de laboratório, assegurando a disponibilidade e a validade dos insumos.
Requisitos
Formação técnica completa em Química, Biotecnologia, Farmácia, Análises Clínicas ou áreas correlatas, com registro no conselho de classe (CRQ, CRF, CRBM).
Experiência comprovada (mínimo de 5 anos) em laboratório de controle de qualidade ou P&D na indústria farmacêutica, cosmética ou alimentícia.
Proficiência avançada na operação e manutenção de equipamentos analíticos como HPLC, GC, espectrofotômetro UV-Vis e tituladores automáticos.
Sólido conhecimento e aplicação das normas de Boas Práticas de Fabricação (BPF/GMP) e Boas Práticas de Laboratório (BPL/GLP).
Experiência em validação de métodos analíticos e estudos de estabilidade, conforme guias regulatórios (ANVISA, ICH).
Domínio de softwares de aquisição e processamento de dados analíticos (e.g., Empower, ChemStation, Chromeleon).
Conhecimento em estatística aplicada a controle de qualidade e validação de métodos.