ANALISTA DE DESENVOLVIMENTO ANALÍTICO PLENO

Responsabilidades

• Preparação e revisão de documentação de novos métodos analíticos, de produto e ativos, segundo normas de BPL.

• Pesquisa e desenvolvimento de novas metodologias de análise, de teor, produtos de degradação, resíduos de limpeza de equipamentos, dissolução e outros, através de pesquisa em literatura especializada e utilização de técnicas cromatográficas, espectrofotométricas e outras.

• Validação dos métodos analíticos de acordo com a regulamentação vigente.

• Análise de estabilidade de produtos para registro e pós registro.

• Calibração/aferição de equipamentos quando necessário.

• Realização testes de validação de limpeza de processos de fabricação.

• Manter-se atualizado sobre as tendências tecnológicas e regulatórias do setor farmacêutico, buscando aprimoramento contínuo.

Requisitos

• Graduação completa em Farmácia, Química, Engenharia Química ou áreas relacionadas.

• Experiência prévia (mínimo de 2 anos) em indústria farmacêutica, preferencialmente laboratório de desenvolvimento analítico ou controle de qualidade de produto.

• Conhecimento sólido em técnicas analíticas (HPLC, FTIR, UV-Vis, dissolução) e interpretação de resultados.

• Familiaridade com as regulamentações da ANVISA (RDC's) aplicáveis ao desenvolvimento e validação de métodos analíticos de produtos farmacêuticos.

• Desejável experiência na elaboração de documentação técnica, como protocolos e relatórios de validação, pesquisa bibliográfica e nitrosaminas.

• Desejável habilidade em planejamento experimental (DOE/AQbD) e análise estatística de dados com Minitab.

• Conhecimento em sistemas de gestão da qualidade (BPF, ICH) e boas práticas de laboratório (BPL).

Habilidades

• Desenvolvimento e validação de Método Analíticos

• HPLC / FTIR

• Boas Práticas de Laboratório (BPL)

• Regulamentação ANVISA

• Desejável Planejamento Experimental (DOE/AQbD)

• Análise Físico-Química

• Conhecimentos de Estatística Aplicada, desejável conhecimento do uso do Minitab

• Documentação Técnica

• Microsoft Office Avançado

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