ASSISTENTE DE ASSUNTOS REGULATÓRIOS

Responsabilidades

• Elaborar e submeter processos de registro e outras autorizações perante órgãos reguladores.

• Realizar a manutenção e atualização de cadastros de estabelecimentos e profissionais de saúde no CNES (Cadastro Nacional de Estabelecimentos de Saúde).

• Interagir com os órgãos reguladores (CRF, CNES, ANVISA) para esclarecimento de dúvidas, acompanhamento de processos e resolução de pendências.

• Compilar e analisar dados regulatórios, gerando relatórios de status e indicadores para a gestão.

Requisitos

• Desejável experiência em assuntos regulatórios.

• Conhecimento da legislação sanitária brasileira, incluindo RDCs da ANVISA e normativas do Conselho Federal de Farmácia (CFF) ou correlatos.

• Experiência prática na elaboração e submissão de processos de registro e renovação de licenças sanitárias (CRF).

• Proficiência no uso do sistema CNES para cadastro e atualização de informações de estabelecimentos e profissionais.

• Habilidade para interpretar e aplicar normas e regulamentos técnicos.

• Domínio do Pacote Office (Excel, Word, PowerPoint) para elaboração de documentos e planilhas de controle.

Habilidades

• Gestão de Documentos

• Pacote Office

• Comunicação Regulatória

• Planejamento de Prazos