Desenvolver, implementar e manter o Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ) baseado nas legislações da ANVISA RDC N° 658/2022, RDC N° 275/2002, RDC N° 48/2013.
Coordenar auditorias internas e externas, garantindo a conformidade com requisitos regulatórios e normativos.
Gerenciar e otimizar processos de controle de documentos, registros da qualidade e calibração de equipamentos.
Elaborar e revisar procedimentos operacionais padrão (POP), instruções de trabalho e especificações técnicas.
Conduzir análises de risco e implementar planos de mitigação em todas as fases do ciclo de vida do produto.
Fornecer treinamento contínuo para a equipe sobre as políticas e procedimentos da qualidade.
Requisitos
Formação superior em Engenharia, Farmácia, Química, Biologia ou áreas correlatas.
Experiência comprovada (mínimo de 5 anos) em posições de liderança na área de Garantia da Qualidade, preferencialmente em indústrias regulamentadas (farmacêutica, dispositivos médicos, alimentícia).
Experiência em condução e acompanhamento de auditorias internas e externas (ANVISA, FDA, etc.).
Domínio de ferramentas da qualidade (FMEA, Ishikawa, 5 Porquês, CEP, MSA).
Proficiência em sistemas de gestão eletrônica de documentos e qualidade.
